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山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感

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山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感
http://www.sina.com.cn  2010年03月17日06:04
大量疫苗高溫暴露
  ——山西疫苗亂象調查之三
  中華人民共和國《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《疫苗條例》)對于疫苗的概念是這樣界定的:“疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。”
  疫苗是異體蛋白物質,對光照、溫度十分敏感。
  國家法規(guī)規(guī)定
  《疫苗條例》第64條規(guī)定:“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。”
  《預防接種工作規(guī)范》關于“疫苗的儲存與運輸”是這樣規(guī)定的:
  3.疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫螅?br /> ?。?)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運輸和避光儲存。
  (2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-20℃~8℃的條件下運輸和避光儲存。
  (3)其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
  4.運輸疫苗時應使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。
  《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定,疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲環(huán)境,就是質量可疑疫苗,也可能成為質量異常疫苗。
      根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員,應具有相應的學歷或一定的文化程度,經(jīng)有關培訓并考核合格后持證上崗。企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓,并建立檔案。
      根據(jù)以上的情況分析,所以疫苗一定要在嚴格的溫度控制條件下保存運輸,一定要有第三方的溫度數(shù)據(jù)作為支撐。而且是不可以修改的數(shù)據(jù)作為支撐。
      疫苗主要的幾個部門為疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)等,一定要對疫苗的儲存,運輸?shù)拳h(huán)境進行嚴格的24小時的溫度監(jiān)測,把不可以修改,原始的溫度數(shù)據(jù)加以保存。這是讓人們放心接種疫苗的有效證明。
1、對于儲存疫苗的冷藏庫,低溫冰箱等環(huán)境,以下幾款儀器可以作為參考:
A、
報警電子溫度記錄儀       型號:WS-T11AC    
    
報警電子溫濕度記錄儀    型號:WS-TH23AC         主要對低溫冰箱和疫苗冷庫進行溫度的時時監(jiān)測
B、
電子溫度記錄儀             型號:WS-T10               主要對冷藏運輸車進行監(jiān)測
C、
低溫電子溫度記錄儀       型號:WS-T11LC           主要對超低溫冰箱進行監(jiān)測
D、
短信報警預警電子溫濕度記錄儀            型號:WS-TH23TC
     這款產品主要是用于24小時時時監(jiān)測的場合,以短信報警和預警方式通知管理員,防止疫苗儲存溫濕度超限,從而避免造成不必要的損失。

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